司太立：公司通过美国FDA现场检查

司太立公告，公司于2024年9月2日至9月6日期间接受了美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的 cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查，检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。近日，公司收到美国 FDA 签发的现场检查报告（EIR，Establishment Inspection Report），该报告表明公司（司太立大道 1 号厂区）已通过本次 cGMP 现场检查。