在医药研发领域,通化东宝近期传来了一则振奋人心的消息。该公司宣布,其研发的GLP-1/GIP双靶点受体激动剂——注射用THDBH120,在减重适应症的II期临床试验中已成功完成了首例受试者的给药。这一里程碑式的进展,标志着通化东宝在减肥药物研发领域的持续深耕与探索。
据悉,注射用THDBH120是通化东宝重点研发的一款创新药,它同时作用于胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽 (GIP) 受体,实现了多重激动和长效协同作用。这种双重作用机制,将GLP-1和GIP的促胰岛素效应整合到一个多肽分子中,并通过分子设计提高了代谢稳定性,从而能够协同促进血糖控制、体重减轻以及脂质代谢调节。这对于那些单一靶点药物或复方制剂治疗效果不佳的糖尿病患者而言,无疑是一个新的治疗希望。
在此之前,通化东宝已经完成了注射用THDBH120的Ia期临床试验,结果显示该药物具有良好的安全性和耐受性,且其半衰期与同靶点产品替尔泊肽相比显著延长。这一结果支持了每周给药一次,甚至有望实现更长给药间隔的用法。同时,该药物的减重适应症Ib期临床试验也在顺利进行中,并已完成了数据库锁定。
对于糖尿病患者而言,长期服用药物以控制血糖是一项常态化的治疗任务。然而,现有的治疗方案往往需要每日多次给药,这不仅增加了患者的负担,也影响了用药的依从性。而GLP-1与GIP双靶点激动剂的出现,为患者带来了新的曙光。作为新一代多肽类药物,THDBH120通过整合GLP-1与GIP的作用,旨在改善血糖控制并减轻体重,这恰好符合了许多糖尿病患者的迫切需求。
近年来,GLP-1类药物在糖尿病治疗和减重方面展现出了巨大的临床和商业价值。通化东宝作为内分泌治疗领域的佼佼者,不断优化产品结构,在GLP-1赛道上构建了包括利拉鲁肽、司美格鲁肽、口服小分子GLP-1以及GLP-1/GIP双靶点受体激动剂在内的多层次、多样化的产品梯队。其中,注射用THDBH120无疑是这一梯队中的佼佼者。
全球首款GLP-1/GIP双靶点受体激动剂Tirzepatide的市场表现也为THDBH120的未来提供了有力的参考。Tirzepatide自上市以来,销售规模迅速增长,其糖尿病适应症产品于2022年先后获得了FDA和EMA的批准,减重适应症产品也于2023年获得了FDA的批准。根据礼来公司的财报数据,Tirzepatide的全球销售额在短短几年内实现了大幅增长,这无疑为THDBH120的市场前景注入了强大的信心。
对于通化东宝而言,注射用THDBH120在减重适应症II期临床试验中完成首例受试者给药,不仅意味着该药物的临床试验进入了深入研究阶段,也为后续的开发研究提供了可靠的依据。未来,通化东宝将继续加速推进该药物在减重适应症和糖尿病适应症的研发进度,并进一步探索和挖掘其他适应症的潜力,以期实现产品价值的最大化。