恒瑞医药公告,子公司广东恒瑞医药有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的SHR-1819注射液《药物临床试验批准通知书》,将开展Ⅰb/Ⅱ期临床试验。该药物为靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体,适应症为6-17岁儿童和青少年特应性皮炎。全球仅有2款同靶点药物获批上市,Dupilumab自2017年起在多个国家获批,2023年全球销售额约为115.9亿美元。公司已累计投入研发费用约为12540万元。
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