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以岭药业G201-Na胶囊临床试验申请获受理,新药研发迎新进展?

2024-10-17来源:ITBEAR编辑:瑞雪

以岭药业近日宣布,其化药创新药G201-Na胶囊的临床试验申请已获得国家药品监督管理局的正式受理。这款创新药物是一种小分子促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,专为辅助生殖过程中的控制性超促排卵治疗而设计,主要作用是防止提前排卵。

此次申请的具体受理号为CXHL2401101和CXHL2401102,主要涉及境内生产药品注册临床试验的申请事项。根据受理通知书的指示,如果在接下来的60天内,药审中心未提出任何否定或质疑意见,以岭药业便可按照先前提交的方案启动临床试验。

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2024-10-17