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礼来减肥药短缺风波落幕,FDA胜诉禁仿制令生效

2025-05-09来源:华尔街见闻编辑:瑞雪

近期,美国联邦法院就礼来公司(Eli Lilly & Co.)生产的替泽帕肽(tirzepatide)药物短缺问题作出了裁决。据悉,该裁决由美国一位联邦法官下达,明确指出美国食品药品管理局(FDA)已经依法判定替泽帕肽的药物短缺状态结束,且制药商被禁止继续生产该药物的仿制品。

得克萨斯州北区联邦地区法院的法官Mark T. Pittman在裁决中站在了FDA一方,认可了该机构去年已经将替泽帕肽从短缺药品名单中合法移除的决定。本周三,法官Pittman还批准了FDA提出的简易判决动议,进一步巩固了这一裁决的法律效力。

根据法院的相关记录显示,尽管目前该裁决意见仍处于封存状态,但预计在未来将会被正式删除。这一裁决意味着,替泽帕肽作为一种减肥药,其市场供应问题已经得到了解决,FDA也相应地调整了其短缺药品名单。

此次裁决不仅为礼来公司提供了法律上的支持,也进一步明确了FDA在药品短缺管理方面的职责和权力。FDA一直以来都在努力确保关键药品的充足供应,以维护公众健康。

替泽帕肽作为一种受到关注的减肥药物,其短缺问题曾一度引起市场和消费者的担忧。此次裁决的出台,无疑为消费者和医疗行业带来了积极的信号,表明相关监管机构正在积极应对药品短缺问题。

值得注意的是,尽管裁决已经下达,但相关的法律程序可能尚未完全结束。封存状态的裁决意见还需要经过一定的法律流程,才能最终被删除。不过,从目前的态势来看,替泽帕肽的药物短缺问题已经得到了有效的解决。

对于礼来公司而言,此次裁决无疑是一个利好消息。公司可以借此机会进一步加强替泽帕肽的市场推广和销售,以满足消费者的需求。同时,这也为其他制药商提供了一个明确的法律指引,即在面对药品短缺问题时,应积极与监管机构合作,共同寻找解决方案。