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2024中国创新药出海新纪元:十大案例透视行业变革与机遇

2025-01-07来源:ITBEAR编辑:瑞雪

2024年,中国创新药出海领域迎来了前所未有的高潮,一系列里程碑式的交易和合作事件,不仅为中国药企开辟了新的发展路径,也向全球市场展示了中国创新药的强大实力。

在这一波出海浪潮中,恒瑞医药以其独特的NewCo模式,引领了行业的创新潮流。通过成立NewCo,恒瑞医药将部分管线剥离给美国Hercules公司,不仅获得了超过60亿美元的交易总额,还通过股权锁定后期收益,实现了收益的可持续增长。这一模式相较于传统的BD模式,不仅资金回报更为可观,还能通过NewCo的集中资源推进管线,加速研发进度。

与此同时,新一代biotech也在出海大潮中崭露头角。舶望制药作为一家成立仅三年的年轻公司,成功将两款临床阶段的心血管项目授权给诺华,交易总金额高达41.65亿美元。这一交易不仅彰显了舶望制药的技术实力,也预示着新一代biotech正在成为中国创新药出海的重要力量。

除了NewCo模式和新一代biotech的崛起,中国创新药出海还涌现了其他多种模式。普方生物被丹麦药企Genmab以18亿美元高价并购,成为第一家卖身的ADC药企,创下了国内生物技术公司被并购的新纪录。这一交易不仅为普方生物带来了可观的回报,也诠释了biotech的另一种退出路径。

在出海交易中,首付款金额往往被视为引进方对资产认可程度的重要指标。2024年,同润生物凭借临床阶段的新型CD3xCD19双抗CN201,以7亿美元的首付款创造了新的首付款纪录。这一交易不仅体现了TCE在自免市场的潜力,也展示了中国创新药企在热门资产领域的领先地位。

亚盛医药则通过巧妙的策略运作,实现了出海的一石三鸟效果。其与武田制药签署的独家选择权协议,不仅提升了公司的财务状况,还带来了大药厂的背书,为耐立克减少了最直接的竞争对手,同时充分发挥了耐立克的价值。

在出海目的地选择上,中国创新药企也展现出了更多的尝试和探索。除了欧美市场,日本也成为中国创新药出海的重要目标。海和药物的谷美替尼片成功在日本获批上市,成为中国创新药走向世界的又一重要成果。这一批准不仅为中国创新药企打开了日本市场的大门,也为中国创新药在全球市场的推广提供了宝贵的经验。

中国创新药出海不再只是依靠海外药企。石药集团与百济神州就新型MAT2A抑制剂SYH2039签订的全球独家授权协议,总额接近20亿美元,成为最大的国内药企合作之一。这一交易不仅展示了中国创新药企的实力和潜力,也为中国创新药出海提供了新的模式和方向。

信达生物也在自主出海方面进行了新的尝试。其子公司Fortvita被打造成出海平台,进行独立运营和融资,以实现风险的分散和母公司获益的最大化。这一模式虽然充满挑战,但为中国创新药企自主出海提供了新的思路和可能性。

在出海案例中,国产PD-1也展现出了集体的加速势头。在屡受FDA打击后,越来越多的PD-1转战欧洲并获批上市。这些先驱们不仅为中国创新药企在欧洲市场赢得了宝贵的经验,也为中国创新药在全球市场的推广提供了新的机遇。

总的来说,2024年中国创新药出海领域取得了令人瞩目的成就。从NewCo模式的引领,到新一代biotech的崛起,再到多种出海模式的涌现和出海目的地的拓展,中国创新药企正以前所未有的速度和规模走向世界。这些成就不仅为中国创新药企带来了可观的回报和成长机会,也为中国创新药在全球市场的推广和认可奠定了坚实的基础。

随着全球医药市场的不断变化和中国创新药企实力的不断提升,我们有理由相信,中国创新药出海领域将迎来更加广阔的发展前景和更加美好的未来。