鲁抗医药：公司获得阿哌沙班片药品注册证书及阿哌沙班原料药化学原料药上市申请批准通知书

鲁抗医药公告，近日公司获得国家药品监督管理局颁发的阿哌沙班片《药品注册证书》（证书编号：2024S02715）及阿哌沙班原料药《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2024YS01205）。阿哌沙班片为化学药品4类，剂型为片剂，包装规格为2.5mg，批准文号为国药准字H20249321。阿哌沙班原料药为化学药品，剂型为原料药，包装规格为2kg/袋，登记号为Y20220000046。

阿哌沙班是一种强效、口服有效的Xa因子抑制剂，适用于髋关节或膝关节择期置换手术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件。该药已进入国家乙类医保目录，2023年国内销售额约为3738万元。公司在阿哌沙班的研发投入约为1681.14万元人民币（未经审计）。此次获批将丰富公司产品线，提升市场竞争力，但药品销售仍受政策和市场环境影响，存在不确定性。