近日，国内制药巨头恒瑞医药（股票代码：600276.SH）宣布与国际生物技术公司IDEAYA Biosciences达成了一项重要合作。根据协议，恒瑞医药将把其自主研发的1类新药SHR-4849在全球范围（除大中华区）内的开发、生产和商业化权利独家授权给IDEAYA Biosciences。
SHR-4849是一种针对DLL3的抗体药物偶联物（ADC），其独特之处在于使用了拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）作为有效载荷。DLL3在多种实体瘤如小细胞肺癌和神经内分泌肿瘤中高表达，但在正常组织中表达有限，这使得SHR-4849具有潜在的精准治疗效果。该药物还具备显著的旁观者效应，能有效杀伤DLL3低表达细胞，进一步增强其治疗潜力。
目前，SHR-4849已在中国进入晚期实体瘤的临床1期试验阶段，且在全球范围内尚无同类DLL3 ADC产品上市。恒瑞医药在SHR-4849项目上已累计投入研发费用2632万元。此次合作不仅为恒瑞医药带来了可观的财务回报，也为该药物的全球研发和市场拓展注入了新的动力。
IDEAYA Biosciences成立于2015年，总部位于美国加州南旧金山，是一家专注于肿瘤精准医疗的临床阶段公司。该公司已在纳斯达克上市，总市值达到21.75亿美元，并拥有与辉瑞、吉利德、GSK等跨国药企的合作经验。此次与恒瑞医药的合作，是IDEAYA Biosciences进一步拓展其肿瘤药物管线的重要一步。
根据合作协议，IDEAYA Biosciences将向恒瑞医药支付高达7500万美元（约合人民币5.47亿元）的首付款，这一金额已是恒瑞医药在该项目上研发投入的近20倍。恒瑞医药还将有资格获得最高达2亿美元的研发里程碑款和7.7亿美元的销售里程碑款，潜在付款总额可达10.45亿美元。恒瑞医药还将根据年净销售额收取一到两位数的销售提成。
恒瑞医药的这一合作标志着其在创新药海外授权方面取得了新的突破。作为最早启动创新转型和国际化的传统老牌药企之一，恒瑞医药近年来在License-out（对外授权）方面逐渐展现出积极态度。这一变化得益于其丰富的研发管线储备和持续加码的国际化战略。
近年来，恒瑞医药在人事任免上也体现了对国际化的重视。2023年，江宁军加入恒瑞医药担任副总经理和首席战略官，他曾在基石药业和跨国药企拥有丰富的职业经验。同年，曾在辉瑞任职的张稣也加入恒瑞医药，担任全球BD负责人。这些“新鲜血液”的加入为恒瑞医药的国际化进程注入了新的活力。
恒瑞医药在2024年还贡献了一个生物医药对外授权创新模式的标杆案例。今年5月，恒瑞医药将GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729的海外权益许可给美国Kailera公司（曾称Hercules），这笔交易的首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元。更引人注目的是，恒瑞医药还获得了Kailera公司19.9%的股权，这意味着恒瑞医药不仅能从授权产品中获得收益，还能分享Kailera公司的整体价值提升带来的资本收益。
这种被称为“NewCo”的交易模式迅速在中国生物医药界走红。据不完全统计，今年以来，包括恒瑞医药在内的多家中国药企已达成多起NewCo交易，总交易额超过600亿元。这些交易不仅为中国药企带来了丰厚的财务回报，也为其国际化进程提供了新的路径。
