近期，再生医学领域的先锋企业白衣缘生物成功吸引了数千万元人民币的投资，这笔资金由康哲药业独家注入。资金将主要用于推动新品研发、市场拓展以及生产线的全面升级。穆棉资本作为白衣缘的长期战略伙伴，此次担任首席财务顾问，助力其与康哲药业达成深度股权及产品战略合作。
自2011年成立以来，白衣缘生物一直致力于研发和生产以细胞外基质（ECM）为核心的新型生物医用材料，涵盖组织修复、创面愈合及再生医疗美容等多个领域。公司在上海设立了研发中心及GMP产业化基地，并于2019年荣获高新技术企业认证，标志着其在科技创新上的显著成就。
目前，白衣缘生物以猪小肠粘膜下层细胞外基质（SIS-ECM）作为切入点，逐步拓展至包括AAM在内的多种ECM材料体系，构建了全方位的技术平台和产品矩阵。SIS-ECM材料源自猪小肠黏膜下层，凭借其出色的生物相容性、丰富的胶原蛋白和生长因子，能够有效促进细胞生长与增殖，对组织修复和再生重建具有关键作用。
面对市场上人源化ECM和人工合成仿生ECM的热潮，白衣缘生物创始人兼董事长韩白衣博士选择了动物源性材料作为研发方向。他解释，动物源性材料在脱细胞工艺、纯化灭菌等方面技术成熟，制成的产品免疫排斥反应低，且能较好地保留ECM的完整性。动物源性ECM在传统医疗领域的应用广泛，监管和市场的接受度高，供应链也相对稳定安全。
基于这一战略，白衣缘生物已建立起拥有完全自主知识产权的SIS-ECM和AAM-ECM两大技术平台，并成功开发出可吸收生物膜（百建固）和硬脑（脊）膜生物补片（百建膜）两款核心产品。百建固主要用于口腔种植牙治疗的引导骨再生术，能为骨再生提供理想的微环境，减少术后并发症；而百建膜则适用于神经外科领域的硬脑膜修复和重建，有效降低术后感染风险。临床数据显示，与同类进口产品相比，百建固在相同周期内的骨增量流失率更低。
这两款产品均已进入商业化阶段，并在全国24个省份完成挂网，2024年作为首个完整销售年份，实现了超千万元级的收入。除了在传统医疗领域的应用，白衣缘生物还在积极探索ECM材料在医美填充和水光产品领域的潜力，SIS-ECM的填充产品即将完成临床研发，预计今年将提交产品注册申请。
ECM材料在医美抗衰领域的应用近年来备受瞩目。医美材料的发展经历了从简单的物理性填充到补充营养，再到刺激胶原母细胞再生的阶段。行业普遍认为，未来的发展方向将是“再生”，即通过生物医学工程技术实现缺损组织的修复和再生。ECM材料因其结构和功能更接近人体细胞的微环境，能够激发正常的细胞活性，产生“正常”且有功能的胶原蛋白，成为医美领域的新宠。
尽管在内地，ECM材料在医美领域的大规模应用还需时日，但白衣缘生物对此充满信心。COO沈晨烨表示，尽管ECM材料在医美领域是新应用，但在传统医疗中已广泛使用，市场认知正在逐步普及。未来的关键在于监管部门的审评审批态度和速度。白衣缘生物已有两款产品获批，在“获证”方面具备丰富经验，相信ECM材料将很快进入医美市场。
