近期，特斯拉CEO埃隆·马斯克再次在社交媒体上引发关注，他热情洋溢地推崇GLP-1类药物，认为这类药物能以极低的价格显著提升美国人的健康状况、延长寿命并改善生活质量。马斯克指出，肥胖是导致多种疾病的重要因素，而大部分医疗支出都发生在生命末期，因此，普及GLP-1类药物不仅有助于改善个人健康，还能在长远角度上节约医疗成本。
根据2024年世界肥胖地图的数据，全球已有超过42%的成年人（约22亿人）面临超重或肥胖问题，预计到2035年，这一比例将攀升至54%（33亿人）。这一惊人的数据使得GLP-1受体激动剂这类具有“无痛减肥”效果的药物备受瞩目。在GLP-1类药物领域，礼来公司和诺和诺德被业内誉为“减肥药双雄”，它们的竞争尤为激烈。
诺和诺德的司美格鲁肽作为第二代重磅降糖减肥产品，凭借其降糖和减重适应症的注射剂型Ozempic和Wegovy，分别在2017年和2021年获得FDA批准上市，成功推动了“无痛减肥”的潮流。然而，就在Wegovy上市约一年后，迎来了强劲的竞争对手——礼来的替尔泊肽。替尔泊肽是一款GIP/GLP-1双重激动剂，与司美格鲁肽的单靶点药物不同，它在2022年5月获得FDA批准用于治疗2型糖尿病，并在2023年11月获得FDA批准用于慢性体重管理。
近日，礼来公布了替尔泊肽Zepbound与司美格鲁肽Wegovy的头对头研究结果。在SURMOUNT-5 3b期开放标签随机临床试验中，使用Zepbound的参与者平均减重22.8公斤，而使用Wegovy的参与者平均减重15公斤。分析显示，Zepbound的相对减重效果比Wegovy高出47%。尽管替尔泊肽在快速减重方面似乎更胜一筹，但减肥药市场的竞争已不仅限于此，安全持续性方面的突破同样重要，如减少体重反弹、减少肌肉流失、增加用药便利性以及降低副作用等。
从销售情况来看，无论是替尔泊肽还是司美格鲁肽，都呈现出快速增长的态势。诺和诺德2024年三季报显示，司美格鲁肽系列产品的销售额占到公司总营收的69%。而礼来2024年第三季度财报也显示，替尔泊肽在前三季度合计销售额达到了110.28亿美元。随着市场对这类减肥药需求的激增，人们对药物可能带来的副作用和肌肉流失风险的担忧也日益加剧。
在减重药物的研发领域，竞争正呈现出百花齐放的态势。信达生物临床开发副总裁钱镭博士表示，针对未满足的临床需求，学术界和工业界都在积极探索新的突破方向，如更方便地给药、减少副作用、降低肌肉流失和体重反弹等。全球多家公司都在布局GLP-1类药物领域，国内竞争也进入白热化阶段。
今年6月和7月，诺和诺德的司美格鲁肽注射液和礼来的替尔泊肽“减重注射版”相继获得国家药品监督管理局批准在中国上市。值得注意的是，司美格鲁肽的核心化合物专利将于2026年到期，国内多家企业已经获批或正在申请司美格鲁肽生物类似药体重管理适应症的临床试验。信达生物的玛仕度肽注射液作为全球首个进入临床III期的GLP-1R/GCGR双靶激动剂，也备受业内关注，其减重和Ⅱ型糖尿病适应症已提交上市申请。
为了满足市场需求的快速增长，诺和诺德和礼来都在积极扩大生产规模。诺和诺德宣布斥巨资收购药品灌装巨头Catalent的灌装成品基地，并在天津追加投资用于扩大无菌制剂生产能力。礼来也宣布了一项大规模全球产能升级计划，投入巨资升级其苏州工厂的产能。然而，有市场传言称，由于难以同时满足国内外市场需求，且中国药价可能低于国外市场，这两家公司可能会在中国地区采取限购措施。这或许为国内企业提供了卡位良机，但产能是否能跟上需求的快速增长仍是市场担忧的一个因素。
