乐普医疗无创血糖仪获批，商业化之路能否一帆风顺？

乐普医疗（300003.SZ）近日宣布，其自主研发的无创血糖仪已获得国家药监局的注册批准，标志着血糖监测市场迎来了一款创新产品。这款血糖仪通过光学与热学方法结合，利用人工智能和大数据分析预测血糖变化，实现了无创、无痛、无需耗材的血糖监测。

传统血糖仪需要采血检测，部分患者因此产生恐惧，影响血糖控制。乐普医疗的这款无创血糖仪则通过软件算法，自动识别信号特征与血糖水平的关联，提供监测结果。

目前，国内市场仅有两款无创血糖仪产品获批，另一款来自博邦芳舟医疗科技（北京）有限公司。这两款产品均不适用于医疗机构、18岁以下人群以及糖尿病的筛查和诊断。

乐普医疗的无创血糖仪在使用前需经指尖血糖校准，且校准时间间隔不得超过30天。该产品可作为现有指尖血糖监测的一种补充，但不能完全替代。

在血糖监测市场，新一代血糖仪CGM成为企业重要布局方向。随着乐普医疗等企业的新品推出，市场竞争格局或将迎来变化。

据报告，中国血糖仪行业规模呈稳步增长态势，预计2027年市场规模将达176.2亿元。在国内市场，外资品牌曾占据较大市场份额，但随着本土品牌的崛起和新品推出，国产替代空间逐渐显现。