在2024年的医药行业中，中国药审制度改革的第十个年头悄然到来，这一背景下，中国医药市场的竞争格局正经历深刻变革。老牌传统药企纷纷加速向“新”转型，以应对日益激烈的市场竞争。
近期，科伦药业（002422.SZ）旗下的科伦博泰（06990.HK）宣布其首款国产TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗（商品名：佳泰莱）获得国家药监局（NMPA）批准上市。这款药物针对的是至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者，标志着国产ADC药物在中国市场的首次突破。这一成就再次证明了科伦药业在创新药转型道路上的成功。
与此同时，中国生物制药（01177.HK，下称“中生制药”）也在创新药领域加快了布局。该公司不仅与礼新医药签署了股权投资及战略合作协议，还通过“协议转让+部分要约”的方式收购了浩欧博（688656.SH），成为其新的实际控制人。这一系列动作反映了中生制药在转型过程中的战略选择，即通过对外投资与自主研发相结合的方式，加速向创新药领域迈进。
自2015年中国实施新药审评审批制度改革以来，国内医药创新实现了跨越式发展。根据Insight数据库的统计，国产新药IND的数量从2017年的548件快速增长至2023年的3090件，2024年上半年已申报1472件。新药IND的获批数量也在逐年增长，从2017年的501件增长至2023年的2640件，同比增长13.55%，2024年上半年已获批2044件。这些数据充分说明了中国医药市场创新活力的不断增强。
面对市场逻辑的变化，传统药企向创新药转型已成为必然选择。然而，转型的道路并非一帆风顺，需要解决诸多挑战。传统药企在转型过程中，大致上有两种路径：一种是“外延式”，即对外合作，包括并购、与创新药企合作等，以获得管线、平台或优质企业等；另一种是“内生式”，即依靠企业自身研发，投入高且回报不确定，但有助于建立长期的创新能力。
华东医药（000963.SZ）是“外延式”转型的典型代表，近年来在“买买买”方面备受瞩目。该公司通过频繁的BD交易，不断扩展其创新药管线。而恒瑞医药则采用了“内生式”转型模式，重金投入创新药领域，目前已有90多个创新产品在临床开发阶段。
然而，无论是“外延式”还是“内生式”转型，都面临着人才和专业化挑战。传统药企在引进高层次人才时，需要克服内部模式与创新思维的冲突，以及管理层对创新认识的滞后性。同时，在优质管线的竞争中，传统药企还需要面对跨国药企的激烈挑战。
为了应对这些挑战，传统药企在转型过程中需要更加注重创新人才的培养和引进，以及内部模式的变革。同时，还需要提高项目判断力和动作效率，以在激烈的市场竞争中占据有利地位。
一些传统药企还通过资产腾挪、整合的方式进行创新转型。例如，石药集团通过内部资源整合，将生物创新药核心资产巨石生物纳入旗下全资子公司新诺威（300765.SZ），并实现了对巨石生物的控股。这一举措不仅增强了石药集团在创新药领域的实力，还为其未来的创新发展奠定了坚实基础。
中国医药市场的变革正在加速推进，传统药企向创新药转型已成为大势所趋。在这个过程中，企业需要克服诸多挑战，注重创新人才的培养和引进，以及内部模式的变革。只有这样，才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。
