在艾滋病病毒（HIV）治疗领域，国内患者迎来了一项新的突破。近日，吉利德科学公司（吉利德）宣布，其研发的HIV新药来那帕韦钠注射液及片剂（商品名：萨兰卡）已正式获得国家药品监督管理局的批准，用于治疗多重耐药的HIV-1感染成人患者。这款新药为每年仅需给药两次的长效疗法，标志着HIV治疗领域的又一重要进展。
据吉利德介绍，来那帕韦是全球首个获批的HIV衣壳抑制剂类药物，其剂型包括300毫克片剂和463.5毫克/1.5毫升注射剂两种。该药物可以与其他抗反转录病毒药物联合使用，为那些对当前治疗方案无法达到病毒学抑制的多重耐药患者提供了新的治疗选择。对于片剂，患者可在首次长效来那帕韦注射之前或之时口服，而注射剂则每半年皮下注射一次。
来那帕韦在临床研究中表现出显著的疗效。此前，吉利德公布的PURPOSE 1和PURPOSE 2中期分析结果显示，该药物在预防HIV感染方面表现出极高的有效性。在顺性别女性中，来那帕韦预防HIV的有效性达到了100%，而在PURPOSE 2中，99.9%的使用者未发生HIV感染，相较于背景HIV发生率，来那帕韦降低了96%的感染率。
艾滋病是一种由艾滋病病毒感染引起的严重侵害免疫系统的疾病。根据世界卫生组织的数据，自20世纪80年代发现首例艾滋病病例以来，全球已有约8420万人感染艾滋病毒，其中4010万人死于艾滋病相关疾病。截至2021年，全球共有3840万人携带艾滋病毒，妇女和女童感染者占比高达54%。而在中国，截至2024年6月30日，全国报告现存活HIV感染者/艾滋病（AIDS）患者已达1329127例，报告死亡474006例，防控形势依然严峻。
尽管艾滋病目前尚无彻底治愈的方法，但药物治疗可以有效抑制HIV病毒的复制，延长患者生命，提高生活质量。传统的鸡尾酒疗法通过联合使用多种抗病毒药物来治疗艾滋病，减少了抗药性的产生，但患者需要终身不间断地服药。长效艾滋病药物的研发旨在缩短患者的服药周期，提高药物依从性，从而改善治疗效果。
近年来，国内外药企都在积极研发HIV长效疗法。2021年，全球首款长效艾滋病药物注射制剂Cabenuva获得美国食品药品监督管理局批准，一年仅需12次肌肉注射即可有效抑制艾滋病病毒增殖。而吉利德的来那帕韦则为患者提供了更多选择，其长效特性有助于减轻患者的服药负担。
除了吉利德，国内也有多家企业正在布局抗艾药物。据不完全统计，包括艾迪药业、恒瑞医药、舒泰神、三叶草、翰森制药、微芯生物等在内的20余家企业正在研发抗HIV新药，为艾滋病患者带来更多希望。
