在新的一年开启之际，生物制药领域迎来了一项重要合作。2025年1月2日，信达生物（股票代码：01801.HK）宣布与全球制药巨头罗氏达成了一项商务拓展（BD）交易。
根据公告，信达生物将旗下新药IBI3009的全球独家开发、生产和商业化权益授予罗氏。双方将携手推进这款抗体偶联药物（ADC）的早期开发，而后续的临床开发工作将由罗氏独立完成。此次合作的目标是为晚期小细胞肺癌（SCLC）患者提供一种全新的治疗选择。
IBI3009是一款靶向DLL3的新一代ADC药物，已在澳大利亚、中国和美国获得临床申请（IND）批准，并于2024年12月完成了I期临床研究首例患者的给药。信达生物方面表示，罗氏之所以选择与其合作，是因为信达的ADC技术平台展现出了同类最优（Best-in-class）的潜力，这一平台已在另一个ADC分子IBI354（HER2ADC）上得到了验证，显示出卓越的抗肿瘤疗效和出色的安全性数据。
临床前数据显示，IBI3009与全球首创的DLL3 ADC候选物和其他ADC相比，具有更好的治疗指数和疗效。同时，这款ADC还有与CPI和/或TCE联合治疗的潜力和可能性。信达生物方面认为，与罗氏的合作将最大化其管线的价值，实现双方共赢，因为罗氏是全球小细胞肺癌治疗领域的领导者。
此次交易不仅将DLL3靶点推向了生物制药领域的聚光灯下，还再次提升了信达生物的BD交易金额。据悉，罗氏将为此次合作支付8000万美元的首付款，以及最高可达10亿美元的开发和商业化潜在里程碑付款。信达生物还将获得基于全球年度销售净额的梯度式销售提成。
DLL3靶点因其仅在肿瘤细胞上广泛表达的特点，被认为是小细胞肺癌治疗领域具有高竞争力的靶点。目前，全球范围内尚无DLL3 ADC产品获批上市。在国内，除了信达生物外，再鼎医药（股票代码：09688.HK）、张江生物与百利天恒（股票代码：688506.SH）的DLL3 ADC产品也已进入I期临床，进展相对较快。
值得注意的是，在此次交易公告中，信达生物的全资附属公司Fortvita Biologics（Singapore）Pte. Ltd.（以下简称“Fortvita”）也出现在签约方名单中。此前，信达生物创始人俞德超曾因一项关联交易引发市场对其贱卖资产的质疑。对此，俞德超表示，Fortvita的管线资产还处于早期阶段，未来能否研发成功尚不确定。但他重申了管理层对信达生物“出海”以及将Fortvita作为一个独立运行的国际化载体的决心。
结合此次IBI3009项目的BD交易，信达生物方面表示，他们希望实现海外有一定能力的自有平台和组织，成为一家真正意义上的全球性生物制药公司。Fortvita将继续作为他们发展海外业务的主要平台，而此次交易的付款也将为Fortvita的发展提供资金支持。对于未来的合作模式，信达生物方面强调，他们不排斥任何可能的出海模式，包括BD合作、NewCo或其他业务模式，理想的出海方式应该是多元化的。
在二级市场方面，1月3日，信达生物的股价微跌0.14%，报收于35.45港元/股，总市值为580.66亿港元。
