上海宝济药业股份有限公司（宝济药业）近日正式向港交所递交了招股说明书，计划登陆主板市场，由中信证券与海通国际联合保荐。这家自2019年成立以来迅速崛起的生物制药企业，已累计融资约15.31亿元，其中60%资金已投入使用，吸引了晟德大药厂、方圆资本及源创多盈等知名投资者的青睐，目前这三者合计持有公司约24.43%的股份。
宝济药业专注于大品种生物药物的研发，旨在通过创新技术替代传统源自动物器官、血液或尿液的生化提取产品，或升级现有治疗手段，从而提升治疗标准。其研发管线涵盖了五项处于临床阶段的在研药物和七项临床前产品，涉及大容量皮下给药、抗体介导的自身免疫性疾病、辅助生殖药物及重组生物制药等多个领域。
宝济药业表示，其前沿的合成生物学技术能力是公司攻克产品局限性的关键，也是将科学发现迅速转化为商业成果的重要策略。公司研发团队占员工总数的71.7%，2023年全年及2024年前三季度研发投入分别达到1.33亿元和1.84亿元。尽管目前收入主要来自销售材料和提供技术服务，分别为693万元和444.1万元，但宝济药业在研发上的持续投入显示出其对未来发展的坚定信心。
宝济药业的核心产品KJ017、KJ103及SJ02分别针对皮下给药、抗体介导的自身免疫性疾病及辅助生殖领域，均处于商业化进程的前沿。KJ017已完成III期临床试验，并已向国家药监局提交新药申请（NDA），预计将于2025年下半年获批。KJ103在肾移植前脱敏方面处于II/III期，有望成为中国首款IgG降解酶，填补移植医学的关键空白，并已获得国家药监局的突破性疗法认定。SJ02则已向国家药监局提交NDA申请，并计划于2026年上半年向欧洲药品管理局（EMA）提交新药临床研究申请（IND）。
KJ017作为重组人透明质酸酶，在全球范围内同类产品中处于领先地位，有望在中国这一巨大市场中占据先机。与抗体联用的重组人透明质酸酶市场规模预计到2028年将达23.86亿美元，复合年增速高达33.5%。宝济药业已与多家制药公司建立合作伙伴关系，共同开发抗体药物的皮下制剂。
KJ103作为全球首款达到后期临床阶段的低免疫原性IgG降解酶，显示出宝济药业在器官移植脱敏及自身免疫性疾病治疗领域的领先地位。全球针对肾脏移植的IgG降解酶市场规模预计将以55.8%的复合年增速增长，到2033年将达到8亿美元。
SJ02作为长效重组人卵泡刺激素（FSH-CTP），在辅助生殖领域具有显著优势，有望成为中国首款推出的长效FSH-CTP产品。中国FSH市场规模庞大，预计到2028年将达69亿元，复合年增速为16.8%。
宝济药业计划将此次港股IPO募资所得款项用于核心产品的研发及商业化、持续优化专有合成生物学技术平台、研究和开发新候选药物以及提升及扩大生产制造能力等方面，以进一步巩固其在生物制药领域的领先地位。
